Prix de FLAGYL 1% SANDOZ 500 mg/10 ml

• SANDOZ 500 mg/10 ml (Capsule) :
  • Risque associé à un risque accru d’infection au niveau de l’estomac ou du duodénum, ou à un défaut de protection respiratoire (tension artérielle élevée, électrolytique et/ou des muscles respiratoires),
  • Risque d’infarctus du myocarde
• SANDOZ 500 mg/10 ml (Capsule) :
  • Risque associé à un risque accru d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et d’ischémie myocardique, ou à un défaut de protection respiratoire (tension artérielle élevée, électrolytique et/ou des muscles respiratoires),
  • Risque d’infarctus du myocarde
• SANDOZ 500 mg/10 ml (Capsule) :
  • Risque associé à un risque accru d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral et d’ischémie myocardique, ou à un défaut de protection respiratoire (tension artérielle élevée, électrolytique et/ou des muscles respiratoires),
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• SANDOZ 500 mg/10 ml (Capsule) :
  • Risque accru de mort subite chez des sujets âgés, et de mort subite d’asthme préexistant, d’allergies et d’hypersensibilité à la pénicilline et à la céphalosporine, en association au traitement d’une déficience visuelle, en cas de troubles de la coordination, ou de troubles de la sensibilité aux mouvements de la moelle épinière
  • Risque accru de mort subite chez les sujets âgés, et de mort subite d’asthme préexistant, d’allergies et d’hypersensibilité à la pénicilline et à la céphalosporine, en association au traitement d’une déficience visuelle, en cas de troubles de la coordination, ou de troubles de la sensibilité aux mouvements de la moelle épinière

Avant de commencer un traitement par FLAGYL 500 mg/10 ml, un examen de la muqueuse buccale est effectué avant toute initiation de traitement. Si vous remarquez que cela devient inhabituel ou qu’il n’y a pas de signes d’aggravation, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

FLAGYL 500 mg/10 ml : Contre-indications

Avant de commencer un traitement par FLAGYL 500 mg/10 ml, vous devez informer votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie, d’une insuffisance hépatique ou rénale ou si vous êtes enceinte ou allaitez.

Avant de commencer un traitement par FLAGYL 500 mg/10 ml, vous devez informer votre médecin si vous souffrez d’une maladie du foie, d’une insuffisance hépatique ou rénale ou si vous êtes enceinte ou allaitez.

Clinique

Clinique : Gastro entérologie

Maladie Maladie du foie et des voies biliaires

Patiente Femme de 50 ans

Investigations Fibroscan

Résultat Aucun résultat

Contexte Diagnostic d’une maladie du foie par fibroscan.

Patiente de 50 ans souffrant de diarrhée depuis plusieurs mois, qui a un fibroscan sans aucun résultat.

Profil Patient d’origine étrangère, sans antécédents médicaux particuliers.

Moyens de prise en charge Vaccination contre l'hépatite A

Situation Protocole de soin après la première consultation.

Traitement Prise en charge de la diarrhée.

Médecine générale Examen clinique et prise en charge des diarrhées aigües.

Médecine spécialisée Prise en charge des maladies du foie et des voies biliaires.

Prévention Vaccination contre l’hépatite A.

Temps de réponse 5 semaines

Pas de résultats

En savoir plus

Contre-indications

Il n’existe pas de contre-indication absolue au traitement par un antimicrobien oral chez le sujet à risque d’infection grave, en particulier chez les patients dont la diarrhée est associée à des signes d’altération de l’état général ou du coma (voir rubrique 4.4

Contre-indications absolues :

- Allergie à la lopéramide ou à tout autre antimicrobien de la famille des imidazolés.

- Maladie hépatique évolutive.

- Maladie hépatique aiguë.

- En cas d’infection grave :

- Insuffisance rénale sévère, en cas d’insuffisance rénale évolutive, en cas d’insuffisance hépatique grave.

- Insuffisance hépatique. En cas de cirrhose et après échec des thérapeutiques non conventionnelles.

- Patiente âgée.

- Patient sous anticoagulants (antivitamines K).

- Patient âgé (50 ans et plus) sans antécédent particulier.

- Fibromyalgie.

- Insuffisance rénale.

- En cas de surinfection bactérienne.

- Diarrhée associée à l’antibiothérapie.

- En cas de colite ulcéreuse ou de maladie inflammatoire de l’intestin avec tendance à l’hypoprotéinémie.

- En cas de déficit immunitaire.

- En cas d’intolérance aux antibiotiques.

- Infection grave ou malformative.

- En cas de traitement prolongé.

Interactions médicamenteuses

Les antimicrobiens de la famille des imidazolés sont des médicaments à marge thérapeutique étroite.

La lopéramide est fortement liée aux protéines plasmatiques (70 à 80%) et est principalement métabolisée dans le foie en métabolites inactifs. Les métabolites actifs de la lopéramide sont excrétés en quantité négligeable.

Lopéramide est donc peu susceptible de modifier les paramètres pharmacocinétiques d’un médicament administré par voie orale en même temps que l’antimicrobien.

Les antimicrobiens de la famille des imidazolés sont des inhibiteurs non spécifiques de la synthèse protéique bactérienne.

De ce fait, la lopéramide a peu de chance de modifier les paramètres pharmacocinétiques d’un médicament administré par voie orale en même temps que l’antimicrobien. Par conséquent, la prise concomitante d’antimicrobiens de la famille des imidazolés et de lopéramide n’est pas contre-indiquée mais doit être prise en considération.

Interactions non-médicamenteuses

Lopéramide est dépourvu d’activité anticholinergique et n’a pas d’action histotoxique. Son principal métabolite, la dihydroergotamine (DHE), est aussi un antimitotique non spécifique mais sa toxicité est dose-dépendante.

La dihydroergotamine est une substance médicamenteuse connue comme antihistaminique et anti-inflammatoire.

L’effet anticholinergique de la dihydroergotamine peut être augmenté par l’intermédiaire de la lopéramide, qui augmente aussi les concentrations de la dihydroergotamine.

Les médicaments ayant un métabolisme inhibé par l’érythromycine ou la cimétidine peuvent également affecter la biodisponibilité de l’érythromycine ou de la cimétidine.

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Ces effets secondaires incluent: vertiges, somnolence, vision floue, bourdonnements, étourdissements, bouche sèche, faiblesse, fatigue ou faiblesse, nausées, vomissements, crampes, douleurs abdominales et crampes musculaires, diarrhée, douleurs abdominales, douleurs dans les extrémités, douleurs articulaires et musculaires, douleurs thoraciques, douleurs aux jambes, douleurs abdominales, augmentation de la transpiration et du rythme cardiaque, augmentation de la température corporelle, tachycardie, rythme cardiaque irrégulier, battements de cœur rapides, sensation de faiblesse, perte d’appétit, vision floue, étourdissements, nausées, vomissements, douleurs abdominales, maux de tête, bouffées vasomotrices, éruptions cutanées, sensation de froid, augmentation du rythme cardiaque, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la transpiration, sécheresse de la bouche, augmentation de la fréquence respiratoire, augmentation des enzymes hépatiques, diminution de la production d’acide urique, diarrhée, douleur abdominale, constipation, douleur thoracique, augmentation de la tension artérielle, augmentation du taux de sucre dans le sang, diminution de la quantité d’urine, augmentation de la production d’urine, douleur musculaire, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, démangeaisons, rougeur de la peau.

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Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes chez les personnes qui ne répondent pas bien à d’autres antibiotiques.

Il est important de signaler tout symptôme inhabituel, y compris tout changement de comportement ou de réflexes inhabituels, à votre médecin.

La dose habituelle est de 2 comprimés de 500 mg pris 2 fois par jour avec ou sans nourriture.

Cependant, il peut être nécessaire de prendre plus de 500 mg par jour pour traiter les infections les plus sévères.

Cependant, il est important de noter que la durée du traitement dépend de la gravité de l’infection et peut varier de plusieurs jours à plusieurs semaines.

Il est important de suivre les instructions de votre médecin et de ne pas prendre plus de 500 mg par jour.

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Chez les patients ayant une fonction rénale faible, la dose initiale recommandée est de 2 comprimés de 500 mg deux fois par jour avec ou sans nourriture.

Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la dose initiale recommandée est de 4 comprimés de 500 mg deux fois par jour avec ou sans nourriture.

Chez les patients ayant une fonction rénale modérée, la dose initiale recommandée est de 8 comprimés de 500 mg deux fois par jour avec ou sans nourriture.

Chez les patients ayant une fonction rénale sévère, la dose initiale recommandée est de 12 comprimés de 500 mg deux fois par jour avec ou sans nourriture.

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Si vous ne l’avez pas déjà fait, vous devriez consulter un médecin pour recevoir des conseils sur la façon de gérer vos symptômes.

Cependant, vous devez consulter votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

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Médicament

L’Agence européenne du médicament (EMA) a décidé le 23 juin de suspendre l’utilisation de la spécialité flagyl®, en raison de ses effets indésirables. L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) avait déjà retiré cette substance de la vente en mars 2016 pour les mêmes raisons de risque allergisant et de toxicité hépatique. L’ANSM a donc décidé de suspendre la commercialisation de la spécialité flagyl®.

Le laboratoire qui commercialise la spécialité flagyl®, le laboratoire américain Merck, a annoncé à l’EMA « la suspension de la commercialisation de la spécialité flagyl® à compter du 23 juin 2017 » et « l’arrêt de la distribution » en Europe du médicament dans « un délai de 30 jours ».

Les autorités sanitaires françaises rappellent à ce sujet les risques de cette molécule sur la santé : « Les patients atteints de colite à Clostridium difficile (C. difficile) présentent des taux sanguins très élevés de flunixine (antibiotique), d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et de pénicilline (groupe des aminosides). La prise de ces médicaments expose à un risque accru d’infection et d’inflammation des intestins, de colite hémorragique et d’ulcères gastriques. Ces effets indésirables graves et parfois fatals, ont été rapportés dans plusieurs études épidémiologiques »https://www.ema.europa.eu/en/rare-conditions.html.

« En raison de la présence d’un anti-inflammatoire non stéroïdien et d’un antibiotique dans ce médicament, les patients traités par ce médicament ne doivent pas être traités par d’autres antibiotiques et doivent être avisés de la nécessité de se conformer strictement à l’avis de leur médecin », a précisé l’agence européenne du médicament sur son site internet.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre l’utilisation du médicament flagyl® en raison de son augmentation des risques d’allergie, de toxicité rénale et d’hépatique. Ces effets indésirables graves et parfois fatals, ont été rapportés dans plusieurs études épidémiologiques ».

Les autorités sanitaires françaises rappellent à ce sujet les risques de cette molécule sur la santé : « Les patients traités par ce médicament ne doivent pas être traités par d’autres antibiotiques et doivent être avisés de la nécessité de se conformer strictement à l’avis de leur médecin ».

« Le laboratoire Merck a pris la décision de suspendre la commercialisation de la spécialité flagyl® dans l’Union européenne pour une durée de 30 jours », a déclaré le porte-parole de l’EMA dans un communiqué, le 23 juin 2017. « La suspension prendra effet dans les prochaines 24 heures et la distribution du médicament sera interrompue dans l’ensemble de l’Union européenne », a-t-il précisé en soulignant que « toutes les informations relatives au produit ont été supprimées » de son site internet.

Les pharmaciens peuvent continuer à distribuer la spécialité flagyl®.

À lire aussi

La FDA met en garde contre le médicament flagyl®

Sanofi a annoncé en mars dernier que la spécialité flagyl® pourrait entraîner la formation de caillots sanguins dans les veines et les artères. Ce médicament contient de la pénicilline, ce qui peut augmenter le risque de caillots sanguins.

Le laboratoire américain Merck a mis en garde contre le médicament flagyl® dans une lettre publiée le 26 juin 2017. Le laboratoire estime que « les bénéfices du médicament flagyl® l’emportent sur le risque d’effets indésirables ».

« La fréquence des effets indésirables rapportés était dans les limites de la normale » et « aucun de ces effets indésirables n’a été associé à la prise de flagyl® », précise le laboratoire américain. « Il n’y a eu aucun signal d’effet indésirable sur la grossesse ou le développement embryonnaire chez l’animal », précise-t-il, ajoutant que « ces dernières années, des cas d’effets indésirables ont été signalés en association avec la prise de médicaments antibactériens ».

Le laboratoire Merck souligne que la « quantité de flunixine contenue dans le médicament flanxil® est extrêmement faible et qu’il est donc peu probable que cela entraîne des effets indésirables ».

Le laboratoire a demandé la suspension de la distribution de la spécialité flagyl® dans l’Union européenne. Le laboratoire américain a en outre pris la décision de cesser sa commercialisation et son utilisation dans l’Union européenne.